Бодибилдинг с Ironflex
Здравствуйте, гость Вход | Регистрация
17 страниц V  < 1 2 3 4 > »   
Ответить в эту темуОткрыть новую тему

Доказательная медицина, Литература, ну и, возможно, споры, как же без них

Опции V
trtretre
0utlaw
сообщение 23.7.2019, 13:19
Сообщение #11


Resigned
********

Группа: Администраторы
Сообщений: 42 993
Регистрация: 5.7.2010
Из: Харьков
Был 19.2.2024, 0:04

Настроение:
Скептическое




Репутация:   2844  
В зале ща, буду дома поищу, сам не помню чье видео.

Но по статинам там большая база. И на кохрэйне есть обхоры, и много всяких работ, в их действенности всцелом сомневаться не приходится.


--------------------
Вы любите Кафку? Да! Офобенно грефневую...
Вернуться в начало страницы
Google+  Twitter  FB 
+Ответить с цитированием данного сообщения
trtretre
kotyuk
сообщение 28.7.2019, 14:02
Сообщение #12


Атлет
***

Группа: Старожилы
Сообщений: 918
Регистрация: 22.12.2013
Из: Киев
Был 19.1.2024, 8:15



Репутация:   131  
Нужно понимать, что книги типа приведенной в первом посте пишутся для того, чтоб их покупали. И автор очень хочет, чтоб была сенсация в его книге, хочется побольше драматичности. Но тем не менее не смотря на ухудшение экологии средняя продолжительность жизни все растет и растет, рак лечится (да, не весь и не всегда, но в разы лучше чем даже 30 лет назад), СПИД лечится (не вылечивается, но продолжительность жизни пациентов на терапии не намного отличается от продолжительности жизни пациентов без ВИЧ), гепатит С лечится, гепатит В - позитиивные предварительные результаты испытаний нового препарата, язва желудка лечится в большинстве случаев навсегда.... Можно продолжать до бесконечности... А многие исслдеования, на которых это все основано вообще не выдерживают никакой критики с точки зрения современной доказательной медицины. Пенициллин и рентген открыли не в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании. И ничего, работают. Да, исследования высокого уровня - это то, к чему нужно стремиться. Но если таких исследований по препарату нет, или они ограничены (например, доказали, что суставная щель на рентгене после приема хондропротекторов не уменьшается, а качественные характеристика суставного хряща гистологически не изучали), то не стОит сразу рубить препараты и утверждать их неэффективность.
Все хотят сенсации, никто не хочет глубоко копать.
Бывает, выйдет новый препарат, против какой-то онкологии, который на 15% в среднем увеличивает 2 летнюю выживаемость. Одни кричат, что "прорыв", другие, что "15% - это не результат". Но правда может быть в том, что этот препарат увеличивает 2хлетнюю выживаемость на 15%, но уже до 5 лет доживают в два раза больше пациентов, чем на предидущих, а при этом эти годы пациенты живут не вечно рыгаю от постоянной химии, а более комфортно... Все в деталях. А всякие горе-исследователи возьмут один параметр, например, 2хлетнюю выживаемость, исследуют только его, и уже строят масштабные выводы.
А касательно старых исследований и новых, но не достаточно слепых и рандомизированных... Их тоже нужно использовать, ибо не каждый исследователь, не каждый центр может позволить себе провести супер крутое исследование. Это могут сделать как правило лишь большие корпорации, которые имеют свой интерес. Поэтому и в маленьких простеньких исследованиях есть польза. И часто в них больше правды, потому что их делает врач/ученый без дополнительного финансирования, которому может быть все равно, какой результат получится.... Да, много фальсификаций. Но и слепых и рандомизированных также много ....


--------------------
К.мед.н., старший научный сотрудник, врач ортопед-травмтатолог отделения спортивной и балетной травмы Института травматологии и ортопедии и медицинского центра "Добробут".
Сотрудник Carolina Medical Center, Варшава.

068-321-42-87
Вернуться в начало страницы
Google+  Twitter  FB 
+Ответить с цитированием данного сообщения
trtretre
andreyyy
сообщение 6.8.2019, 8:32
Сообщение #13


^-^
********

Группа: Старожилы
Сообщений: 19 790
Регистрация: 30.10.2012
Из: Днепр
Был 30.11.2021, 5:02



Репутация:   1333  
Прикрепленное изображение

ТЕРМИНОЛОГИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Чем клинические испытания разных фаз отличаются друг от друга? Что называют двойным ослеплением? Что такое статистическая значимость? Мы подготовили небольшой справочник с основными терминами и определениями, используемыми в медицине.

Показать
Доклинические (неклинические) испытания — исследования, не предполагающие участия людей, с которых начинается разработка препарата. После выбора биологической мишени начинается поиск молекулы, которая может на нее влиять. Сначала исследования проводят на клеточных линиях или первичных культурах клеток, но поскольку организм не является простой суммой частей, эти исследования не могут заменить экспериментов на целых организмах. На более поздних этапах доклинического поиска тесты проводятся на нескольких типах лабораторных животных.



Клиническое испытание (КИ) — научное исследование на людях, которое проводится с целью оценки эффективности и безопасности метода лечения или диагностики. Клинические испытания являются необходимым этапом разработки препарата, который предшествует его регистрации и широкому медицинскому применению. КИ могут проводиться только после того, как будет получено разрешение от регулирующих организаций (например, Минздрава) на проведение экспериментов на человеке, с учетом уже имеющихся данных об эффективности и безопасности, полученных на доклинической стадии.

Выделяют до четырех этапов клинических испытаний новых лекарственных препаратов, три из которых проводят до выхода препарата на рынок — их называют испытаниями I, II и III фазы (далее КИ I,II и III фазы). Испытания IV фазы (постмаркетинговые) проводятся уже после начала широкого применения препарата.



КИ I фазы — исследование безопасности для человека вещества-кандидата, успешно прошедшего доклинические испытания. Большинство испытаний I фазы проводят на нескольких десятках здоровых человек — добровольцах, получающих оплату за участие в исследовании. Участников делят на группы, получающие разные дозы вещества или плацебо. В КИ I фазы определяют максимально переносимую дозу — наибольшую дозу, не приводящую к токсическим эффектам, а также описывают эти эффекты (данные пригодятся при планировании следующих фаз). Дизайн исследований I фазы не предполагает лечение пациента, и вероятность, что вещество-кандидат на самом деле станет лекарством, на этом этапе очень мала.



КИ II фазы — первая проверка гипотезы, что выбранное вещество может лечить людей. В испытаниях II фазы участвуют несколько сотен пациентов с целевым заболеванием, которых тщательно отбирают, чтобы получить достаточно однородную группу и не пропустить полезный эффект. Также в клинических испытаниях II фазы определяют оптимальные схемы лечения, на основе которых будет планироваться следующий этап. Для этого пациентов делят на несколько групп, получающих разные дозировки, и сравнивают результат. В среднем не более 30% проектов переходят от этой фазы к следующей.



КИ III фазы — исследование, направленное на подтверждение гипотезы, что выбранный в КИ II фазы режим лечения эффективен для большой и разнообразной группы пациентов и может реально применяться на практике. В испытаниях III фазы участвуют до нескольких тысяч пациентов, а продолжаются они от двух до пятнадцати лет. Последнее время клинические испытания III фазы обычно бывают многоцентровыми, то есть их проводят не в одной клинике. Это позволяет увеличить количество участников, добавить в выборку людей разного этнического состава и уровня жизни, а также сравнить результаты между центрами. После завершения фазы III можно подавать документы на регистрацию лекарства, и, если регистрирующую организацию устроят предоставленные данные, оно будет зарегистрировано. С этого момента его можно продавать.



Постмаркетинговые исследования или КИ IV фазы — испытания, проводящиеся после регистрации препарата и начала его продажи. Целью исследований IV фазы является получение более подробной информации о безопасности и эффективности препарата в различных лекарственных формах и дозах, при длительном применении у различных групп пациентов, что позволяет более полно оценить стратегию использования препарата и выявить отдаленные результаты лечения. В исследованиях принимает участие очень большое количество пациентов, что позволяет выявить ранее неизвестные и редко встречающиеся нежелательные эффекты.



Контролируемое КИ — это сравнительное испытание, в котором исследуемый метод лечения сравнивают со стандартным способом лечения, например, с препаратом, уже вышедшим на рынок. Пациенты в первой группе получают терапию исследуемым препаратом, пациенты во второй – стандартным, эта группа называется контрольной.



Конечные точки или исходы — параметры, по которым будет оценен результат КИ. Их необходимо выбирать до начала испытаний.



Клинически значимые исходы (еще их называют истинными или твердыми конечными точками) — это то, что важно для пациента: продолжительность жизни, ее качество, отсутствие тяжелых осложнений. Например, если мы изучаем лекарство от сердечно-сосудистых заболеваний, то возможными клинически значимыми исходами будут частота инфарктов миокарда и продолжительность жизни.



Суррогатные исходы (их также называют биомаркерами, суррогатными или мягкими конечными точками) — это результаты анализов или приборных исследований, которые взаимосвязаны с интересующими нас параметрами, то есть могут предсказать изменения клинически значимых исходов. Они необходимы в тех случаях, когда оценка истинных конечных точек затруднена или невозможна. В примере с лекарством от сердечно-сосудистых заболеваний анализ истинных конечных точек сильно увеличит продолжительность и стоимость исследования. В качестве альтернативы можно ориентироваться на изменения уровня холестерина или результаты ЭКГ, которые и будут являться суррогатными конечными точками. К сожалению, на практике суррогатные исходы не всегда правильно предсказывают изменения истинных конечных точек.



Плацебо — все, что выглядит и воспринимается пациентом как медицинское вмешательство, хотя на самом деле им не является. Например, в качестве плацебо может выступать таблетка, по цвету, форме и вкусу полностью идентичная тестируемому лекарственному препарату, но не содержащая активное вещество. Сейчас плацебо используют в основном в клинических испытаниях, чтобы скрыть от пациентов контрольной группы, что они не получают лечения. Такие испытания называются плацебо-контролируемыми.



Эффект плацебо — субъективное улучшение самочувствие, вызванное ожиданием улучшения от лечения, даже если пациент вместо лекарства получил плацебо (но не знает об этом).



Эффект ноцебо — вызванное негативными ожиданиями субъективное ухудшение самочувствия. В силу этических ограничений эффект ноцебо изучен меньше, чем эффект плацебо. Однако доказано, что негативные ожидания могут менять субъективные симптомы в худшую сторону.



Рандомизированное КИ — исследование, в котором распределение пациентов по контрольным и экспериментальным группам проведено случайным образом.



Ослепление — способ проведения исследования, при котором пациенты не знают, находятся ли они в контрольной группе или получают лечение. В противном случае ожидания участников будут отличаться, что может повлиять на их субъективное самочувствие, в результате чего по окончании эксперимента может быть сделан ошибочный вывод.



Двойное ослепление (двойной слепой метод) — ослепление и пациентов, и врачей. Хотя двойное ослепление считается обязательной составляющей качественного клинического испытания, его применение не всегда возможно: например, в случае хирургического или психотерапевтического вмешательства врач всегда знает, в какой группе оказался пациент. В таких случаях необходимо разделение ролей лечащего врача и того, кто оценивает результаты лечения, чтобы ослепить его. Ситуацию, когда ослеплены не только врач и пациент, но и другие участники эксперимента, например тот, кто анализирует данные, иногда называют тройным ослеплением.



Наблюдательное исследование проводится, если эксперимент трудно выполним. Например, мы хотим изучить, как занятия спортом влияют на продолжительность жизни. Гипотетически рандомизированный эксперимент был бы лучшим способом найти ответ. Но даже если мы наберем юных добровольцев, разделим на две группы и скажем одной из них всю жизнь заниматься спортом, а другой — не делать этого никогда, стоит ли рассчитывать, что все будут послушно выполнять предписания в течение всей жизни? Реалистичнее изучить разницу в здоровье тех, кто по собственному выбору длительно придерживался того или иного образа жизни. Наблюдательные исследования бывают разных типов: когортные, случай-контроль, корреляционные и другие.



Когортные исследования отслеживают когорты — группы людей, имеющих некоторую общую характеристику, например, подверженных какому‑то фактору риска. Контрольная когорта формируется из тех, кто фактору риска не подвергался. Отобрав когорты, исследователи в течение какого‑то времени смотрят, что происходит с их здоровьем. Если заболевание возникает в исследуемой когорте чаще, чем в контрольной, можно предположить связь между фактором риска и болезнью.

Когортные исследования бывают двух основных типов:

-ретроспективные (или исторические) полностью обращены на события прошлого. Мы сравниваем заболеваемость среди тех, кто в прошлом подвергался и кто не подвергался воздействию фактора риска.
-проспективные когортные исследования обращены в будущее. Исследователи формируют когорты из тех, кто подвергается, и тех, кто не подвергается определенному воздействию. Затем их в течение длительного времени наблюдают и сравнивают частоту появления болезней.


Исследование случай-контроль направлено, в отличие от когортных исследований, не на изучение фактора риска, а на тех пациентов, у которых уже есть болезнь. Их сравнивают с контрольной группой, состоящей из тех, у кого болезни нет. Исследователи опрашивают тех и других и сравнивают их истории, чтобы определить, как отличалось их прошлое, чтобы сделать вывод о возможных причинах заболевания. Исследования случай-контроль хорошо подходят для того, чтобы установить неизвестные факторы риска.



Абсолютный риск (АР) — соотношение случаев болезни в группе к количеству человек в группе, или, проще говоря, шансы человека заболеть.



Относительный риск (ОР) — отношение абсолютного риска для подверженного воздействию фактора человека к абсолютному риску для неподверженного. Или, проще говоря, во сколько раз увеличивается риск для человека, если он подвергнут данному воздействию. Если относительный риск больше единицы, то воздействие вредно. Если меньше, то оно дает защитный эффект. Если значение очень близко к единице, то, как правило, его можно игнорировать.



Заболеваемость — отношение числа заболевших в группе к числу людей в этой группе.



Смертность — отношение числа умерших в группе к числу людей в этой группе.



Клинические рекомендации (гайдлайны) и протоколы лечения — это регулярно обновляемые документы, которые описывают актуальные подходы к диагностике и лечению конкретных болезней. Их создают специально собранные группы экспертов, которые оценивают и суммируют существующие данные, а также ранжируют методы лечения на основе убедительности доказательств в их пользу. В идеальной ситуации клинические рекомендации выступают в роли связующего звена между врачом и научными публикациями, своевременно и объективно систематизируя новейшие данные.



Систематический обзор — обзор существующей литературы или исследований, содержащий детальное описание методики поиска и критериев включения публикаций в обзор. Это необходимо для повышения прозрачности и объективности сделанных выводов. Доказательность систематических обзоров выше, чем у отдельных КИ, поскольку они суммируют выводы всех исследований надлежащего качества на эту тему. Систематический обзор часто включает метаанализ.



Метаанализ — статистическая процедура, которая суммирует данные из нескольких исследований и делает на их основании общий статистический вывод.



Кокрейновский обзор — систематический обзор, подготовленный сообществом Кокрейн (ранее — Кокрейновское сотрудничество), некоммерческой организации, созданной в 1939 году и названной в честь Арчи Кокрейна, помогающей врачам, пациентам, законодателям и управляющим медицинской помощью организациям принимать основанные на научных доказательствах решения. Кокрейн объединяет несколько десятков экспертных групп и более 30 тысяч добровольцев по всему миру. Репутация Кокрейна столь высока, что организация является официальным партнером ВОЗ, имеет право назначать своего представителя для участия в заседаниях и выступать на них с заявлениями.



Ошибка первого рода — ложная тревога, ложное или ложноположительное срабатывание. Ошибки первого рода возникают, например, если тест, предназначенный для диагностики заболеваний, дает положительный результат (то есть показывает наличие заболевания у пациента), когда на самом деле пациент этим заболеванием не страдает. Такой результат называют ложноположительным.



Ошибка второго рода — пропуск цели или события, ложноотрицательное срабатывание. Ошибку второго рода можно проиллюстрировать примером, когда диагностический тест дает отрицательный результат (то есть показывает отсутствие заболевания у пациента), хотя на самом деле человек болен. Этот результат называют ложноотрицательным.



Доверительные интервалы — обозначают диапазон, в котором с определенной надежностью (не вероятностью!), обычно 95%, лежит результат. Например, выживаемость среди пациентов, принимавших исследуемый препарат, была на 10% выше (95% ДИ 7 13), где 10% — обнаруженный эффект, 7 (процентов) — нижняя граница доверительного интервала, 13 — верхняя граница доверительного интервала.



Статистическая значимость — один из критериев оценки полученных в ходе эксперимента данных. Исторически сложилось, что определяемые в тестах на статистическую значимость P-значения используют, чтобы решить, случайны обнаруженные различия между группами или нет. Если значение меньше порогового (часто это p<0,05), то эффект считается подтвержденным. Сейчас этот подход подвергается серьезной критике, и многие статистики называют его устаревшим и ошибочным.



Нулевая гипотеза — это предположение, что между изучаемыми явлениями не существует связи, а отличия в контролируемых экспериментах носят случайный характер. Она является гипотезой по умолчанию, и только если эксперимент опровергает ее, у нас появляются основания предполагать, что связь все‑таки есть.



Биодоступность — способность действующего вещества достигать своей мишени в организме человека, например, определенного рецептора. Биодоступность определяется скоростью, с которой действующее вещество достигает своей мишени, и количеством этого вещества (доли от содержащегося в форме дозирования).



Оригинальный (инновационный) препарат — препарат, впервые выпущенный на рынок компанией, проводившей все клинические исследования для его регистрации и получившей патент.



Дженерик — препарат, химически идентичный инновационному (запатентованному) лекарству, которое впервые вышло на рынок. Дженерический препарат выходит на рынок после окончания срока действия патента или других исключительных прав на оригинальное лекарство. От инновационного препарата он отличается (если выполнены все условия производства) только внешним видом таблетки, названием и упаковкой, так как должен быть проверен на биоэквивалентность.



Биоэквивалентность (фармакокинетическая эквивалентность) — степень подобия фармацевтически эквивалентного лекарственного средства по отношению к референтному препарату (обычно дженерика к оригинальному патентованному средству). Определяется экспериментально, in vivo. Основные критерии биоэквивалентности — степень и скорость всасывания лекарства, время достижения максимальной концентрации в крови и ее значение, характер распределения препарата в тканях и жидкостях организма, тип и скорость выведения препарата. Выделяют также фармацевтическую биоэквивалентность, которая рассматривается, как полное воспроизведение препаратом-дженериком состава и лекарственной формы оригинального лекарственного препарата.
Вернуться в начало страницы
Google+  Twitter  FB 
+Ответить с цитированием данного сообщения
trtretre
andreyyy
сообщение 8.8.2019, 8:44
Сообщение #14


^-^
********

Группа: Старожилы
Сообщений: 19 790
Регистрация: 30.10.2012
Из: Днепр
Был 30.11.2021, 5:02



Репутация:   1333  
Все чаще в клинических исследованиях используют так называемые "органы-на-чипе".

Недавняя новость про моделирование лечения на глазе-на-чипе натолкнула на идею вырезать фрагмент из лекции А.Водовозова "Медицина будущего", посвященный краткому экскурсу в эту технологию.

Имхо, очень интересно.

[video]https://youtu.be/HyeCeKdkCM8[/video]
Вернуться в начало страницы
Google+  Twitter  FB 
+Ответить с цитированием данного сообщения
trtretre
andreyyy
сообщение 22.8.2019, 13:17
Сообщение #15


^-^
********

Группа: Старожилы
Сообщений: 19 790
Регистрация: 30.10.2012
Из: Днепр
Был 30.11.2021, 5:02



Репутация:   1333  
Цитата(andreyyy @ 23.7.2019, 14:04) *
Кирилл выкладывал отличную лекцию.
Я забыл фамилию этого врача. Молодой такой черненький.

Там очень доходчиво было разжевано про цлесообразность приема статинов.
Также очень интересный момент про влияние статинов на эластичность бляшек на сосудах в случае диагностированного атеросклероза.

(больше нигде такого про статины не встречал. Только про выравнивание липидного профиля)



Цитата(Игловкалыватель @ 23.7.2019, 14:10) *
тыкните носом плиз в это видео



Цитата(andreyyy @ 23.7.2019, 14:13) *
Да я ж говорю, не могу вспомнить фамилию.
Пытаюсь нагуглить, но без фамилии туго выходит.

Надо Кирилла ждать



[video]https://www.youtube.com/watch?v=cs-FIoWl3hk[/video]
Вернуться в начало страницы
Google+  Twitter  FB 
+Ответить с цитированием данного сообщения
trtretre
0utlaw
сообщение 22.8.2019, 13:22
Сообщение #16


Resigned
********

Группа: Администраторы
Сообщений: 42 993
Регистрация: 5.7.2010
Из: Харьков
Был 19.2.2024, 0:04

Настроение:
Скептическое




Репутация:   2844  
Я это видео смотрел, но меня терзают смутные сомнения, что я его здесь не выкладывал. Может я что-то другое с этого канала выкладывал, а ты потом как-то дальше посмотрел, по рекомендованым или просто автоматом? )


--------------------
Вы любите Кафку? Да! Офобенно грефневую...
Вернуться в начало страницы
Google+  Twitter  FB 
+Ответить с цитированием данного сообщения
trtretre
andreyyy
сообщение 22.8.2019, 13:28
Сообщение #17


^-^
********

Группа: Старожилы
Сообщений: 19 790
Регистрация: 30.10.2012
Из: Днепр
Был 30.11.2021, 5:02



Репутация:   1333  
По-моему, выкладывал.
Плохо, что поиск не ищет по адресу ролика. Находит все подряд )
Вернуться в начало страницы
Google+  Twitter  FB 
+Ответить с цитированием данного сообщения
trtretre
OlegRO
сообщение 22.8.2019, 13:36
Сообщение #18



********

Группа: Администраторы
Сообщений: 36 615
Регистрация: 3.10.2012


Настроение:
Читайте новости на главной Ironflex.com.ua/novosti




Репутация:   1871  
Цитата(andreyyy) *
поиск не ищет по адресу ролика
andreyyy, задай в поиске только выделенное
www.youtube.com/watch?v=cs-FIoWl3hk


--------------------
Вернуться в начало страницы
Google+  Twitter  FB 
+Ответить с цитированием данного сообщения
trtretre
andreyyy
сообщение 22.8.2019, 13:42
Сообщение #19


^-^
********

Группа: Старожилы
Сообщений: 19 790
Регистрация: 30.10.2012
Из: Днепр
Был 30.11.2021, 5:02



Репутация:   1333  
Благодарю!
Гинкобилобу Кириллу нужно

https://ironflex.com.ua/phorum/eto-interesn...ndpost/p/965122

Вернуться в начало страницы
Google+  Twitter  FB 
+Ответить с цитированием данного сообщения
trtretre
0utlaw
сообщение 22.8.2019, 13:53
Сообщение #20


Resigned
********

Группа: Администраторы
Сообщений: 42 993
Регистрация: 5.7.2010
Из: Харьков
Был 19.2.2024, 0:04

Настроение:
Скептическое




Репутация:   2844  
Билоба эта ваша - фуфломицин :(

Таки выкладывал. Но я ж написал про смутные сомнения, а не полную уверенность ) Оставил себе лазеечку.


--------------------
Вы любите Кафку? Да! Офобенно грефневую...
Вернуться в начало страницы
Google+  Twitter  FB 
+Ответить с цитированием данного сообщения
17 страниц V  < 1 2 3 4 > » 
Быстрый ответОтветить в эту темуОткрыть новую тему
1 чел. читают эту тему (гостей: 1, скрытых пользователей: 0)
Пользователей: 0

 

Режим отображения: Стандартный · Переключить на: Линейный · Переключить на: Древовидный

Подписка на тему · Сообщить другу · Версия для печати · Подписка на этот форум

BCAA, Аминокислоты, Батончики, Витамины и минералы, Гейнер, Глютамин, Для связок и суставов, Донаторы азота, Жиросжигатели, Заменители питания, Креатин, Повышение тестостерона, Протеин, Специальные препараты, Энергетики, Шейкер, Спортивная бутылка, Атлетический пояс, Перчатки, Лямки, Крюки для тяги, Коленный бинт, Кистевой бинт, Петли спортивные, Таблетницы, Грим, Кинезио тейп
Язык/Мова/Lang
Текстовая версия Сейчас: 28.3.2024, 21:30